我國(guó)在肺癌、白血病等領(lǐng)域 打破國(guó)外專(zhuān)利藥物壟斷
2021-02-07 15:00:35
22日,記者在科技部舉辦的“國(guó)家科技重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目”成果發(fā)布會(huì)上了解到,我國(guó)在肺癌、白血病、耐藥菌防控等領(lǐng)域打破了國(guó)外專(zhuān)利藥物的壟斷。,R&D和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)發(fā)展不斷增強(qiáng),取得階段性成果和豐碩成果。
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委科教司司長(zhǎng)、新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)實(shí)施管理辦公室主任秦表示,截至“十二五”末,共有90個(gè)新藥創(chuàng)制項(xiàng)目品種獲得新藥證書(shū),其中包括24種手足口病EV71疫苗。1類(lèi)新藥是專(zhuān)項(xiàng)實(shí)施前總量的5倍;技術(shù)改造臨床急需品種200多種,涉及國(guó)家基本藥物15.3%,藥品質(zhì)量明顯提高;國(guó)內(nèi)小分子靶向抗癌藥“鹽酸??颂婺帷鄙鲜?,促使我國(guó)國(guó)外專(zhuān)利藥降價(jià)超過(guò)50%;為應(yīng)對(duì)新的突發(fā)傳染病,成功開(kāi)發(fā)了帕拉米韋、重組埃博拉病毒疫苗等應(yīng)急藥物,為重大突發(fā)疫情的聯(lián)合防控提供了技術(shù)支持和生物安全保障。
此外,拉莫三嗪獲得FDA批準(zhǔn)上市,利培酮微球注射液獲得FDA批準(zhǔn),直接提交新藥申請(qǐng)。地奧心血康和丹參膠囊獲得歐盟批準(zhǔn)上市。"中國(guó)新藥研發(fā)創(chuàng)新能力得到國(guó)際認(rèn)可."秦對(duì)說(shuō)道。
藥品安全關(guān)系到人民的生命健康,世界各地都有慘痛的教訓(xùn)。藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)是新藥研發(fā)必要階段中極其重要的一部分。中國(guó)工程院院士、新藥創(chuàng)制首席技術(shù)官桑國(guó)偉表示,在新藥創(chuàng)制的特殊支持下,我國(guó)非臨床藥物安全性評(píng)價(jià)平臺(tái)建設(shè)取得了一系列重大突破。新藥臨床前安全性評(píng)價(jià)已符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),評(píng)價(jià)平臺(tái)核心關(guān)鍵技術(shù)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平,有力支持了我國(guó)新藥研發(fā),保障了公共用藥安全。
(原標(biāo)題:我國(guó)在肺癌、白血病等領(lǐng)域打破國(guó)外專(zhuān)利藥物壟斷)
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